2018年，苏州阅微一举取得 ISO 9001、13485、14001 等多项认证，从生产、管理、检测、环境到人员，满足人机料法环测的科学化管理。目前，阅微基因的质量部门已有10名专职员工，并增设了设备工程部，满足所有设备的日常维护检修。

       日前，因申报ISO18385认证，国外专家到苏州阅微基因进行现场考核。在阅微基因全体同事的齐心协力下，已顺利通过认证，阅微基因的质量管理体系即将完成闭环！

国外评审专家到苏州阅微基因完成考核，与质量和生产团队合影

       在DNA检测方法灵敏度日益增高的情况下，消耗品和试剂制造商的无意污染正在干扰法医分析。ISO 18385:2016 旨在为用于人源性DNA分析的法医产品的制造商制定全球标准，以大大减少法医学应用中用于采集、储存和分析生物材料产品中的人源性DNA污染风险。ISO18385:2016涵盖的消耗品和试剂包括用于物证采集（采样试剂盒）的产品，如棉签、容器和包装，以及用于DNA样品分析的产品，如试管和其他塑料制品、一次性实验服、手套等消耗品。

       作为全球继Thermo Fisher, Promega, Qiagen（不分先后）之后第四家、国内首家通过ISO18385认证的STR生产厂家，阅微基因的法医产品、STR试剂盒产品、核酸提取试剂盒产品及质量体系均通过了ISO18385认证。这表明国际评审专家认可阅微基因采取了有效的质量管理体系，从风险识别、风险降低、风险控制三个层面采取了有效的措施，尽可能地降低了产品及生产环境中发生人源DNA污染的可能性。

阅微基因 

       阅微基因，专注于快速准确基因检测试剂盒生产与研发，自成立之初便将产品质量视为企业的生命，从产品的设计开发到生产，从原料到终产品的交付使用，从质量控制的实施到持续改进，均严格执行符合YY/T 0287 idt ISO 13485医疗器械专用标准和 GB/T 19001 idt ISO 9001 质量管理体系的要求。

       与此同时，阅微基因还拥有国家医疗器械经营企业许可证、医疗机构执业许可证、安全生产标准化证书。

       苏州阅微法医领域产品体系率先完成质量管理闭环。临床领域也不遑多让，广州阅微医学检验所刚刚满分通过氯吡格雷/华法林室间质评。我们相信，唯有秉持着“只做对社会有益的事”的信念，才能让企业永续发展。阅微基因的初心，在于永续经营，为此，阅微基因尽可能投入人才、设备及管理系统，专注于准确的技术研发和生产，不断创新，为客户带来省时省心的产品及服务。