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O药援助项目方案正式出炉,这10个问题应该知道!

【2019-01-30】

导读:作为第一个在中国大陆上市的免疫药物,O药(Opdivo)的定价和患者援助项目细节一直是大家关注的热点。近日,中国癌症基金会正式公布了O药援助方案,详见正文。



 关于援助方案 


Q1: 谁是援助对象?


A: 符合条件的中国大陆非小细胞肺癌成人患者。具体而言,是EGFR突变阴性,ALK融合突变阴性,已经接受过化疗(含铂方案)但疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。患者需要提供2018年8月28日起,中国大陆正规发票。


Q2: 为什么其它患者不能接受援助?


A:援助项目按照获批适应症进行,O药目前在中国获批适应症是二线非小细胞肺癌治疗。


Q3: 具体援助方案是什么?


A:符合医学标准的低收入患者,经审核后,可按照要求和流程申请药品援助。每一位患者,最多可以获得4个周期的援助。每个周期实施的是6+7的方案。也就是说,在连续接受6次O药治疗后(3个月内完成),经评估能继续从治疗中获益,经审批后,可获得后续最多7次治疗的免费药品援助。患者可以节省超过50%的费用!低保患者,中国癌症基金会将于3月在其网站上公布具体细则。


Q4: 什么时候可以开始申请?

A:项目预计在2019年3月开始正式接受患者申请资料,具体项目流程及申请材料要求届时将一并在中国癌症基金会官网(www.cfchina.org.cn)上予以公布。


Q5: 有问题怎么咨询?

A:如对项目存在疑问,可通过以下途径了解:

拨打欧狄沃患者援助项目患者服务热线:400-669-0906。项目服务热线工作时间:9:00-18:00,周一至周五(节假日除外)。

关注中国癌症基金会官网(www.cfchina.org.cn)欧狄沃患者援助项目的《常见问题》版块。


 关于O药(欧狄沃) 


Q6: 欧狄沃是什么?


A:欧狄沃是百时美施贵宝(BMS)公司生产的PD-1抑制剂,因其英文商品名是Opdivo而被很多患者简称为O药。

欧狄沃是中国大陆首个获批上市的PD-1类免疫肿瘤药物。它2018年6月获批,8月正式上市,拉开了国内肿瘤免疫治疗的序幕。


Q7: 欧狄沃能治愈晚期癌症么?


A:临床专家通常不用“治愈”这个词,因为很难界定,在肿瘤免疫药物这里也是一样。大家通常说的是生存率(比如1年、3年、5年等)。

欧狄沃被证实能为患者带来长期生存获益。比如根据一项代号为CA209-003的长期追踪的临床试验,欧狄沃将晚期非小细胞肺癌患者五年生存率从既往的不足5%提高到了16%。这是目前唯一被证实可为晚期非小细胞肺癌患者带来5年生存获益的PD-1抑制剂。


Q8: 欧狄沃在中国肺癌患者中有效性如何?


A:欧狄沃是中国大陆第一个、也是目前唯一一个获批用于肺癌治疗的PD-1抑制剂,其它几个免疫药物首先获批的是黑色素瘤或淋巴瘤。

代号为CheckMate-078的临床试验证实了欧狄沃在中国人群中的疗效和欧美研究一致。在二线治疗中,欧狄沃的有效性和安全性都显著优于标准化疗,患者死亡风险降低了32%。试验结果2019年1月刚发表在肺癌专业学术杂志JTO(Journal of Thoracic Oncology)上。



目前,欧狄沃在全球大多数国家和地区是非小细胞肺癌的二线标准治疗,在中国大陆,它也获得了四个权威指南一致推荐。



Q9: 欧狄沃在国际上的情况如何?


A:欧狄沃是全球第一个获批的PD-1抑制剂。2018年,诺贝尔医学奖颁给了两位癌症免疫治疗研究的科学家,表彰其在发现免疫检查点PD-1和CTLA-4中的重要贡献,其重要性可见一斑。在国外,欧狄沃获批适应症已经达到17种,横跨9个癌种,包括了肺癌、黑色素瘤、肾癌、霍奇金淋巴瘤、头颈鳞癌、膀胱癌、结直肠癌、肝癌、胃癌。


Q10: 欧狄沃和别的PD-1抑制剂有区别么?


A:由于免疫药物属于大分子药物,不同PD-1抑制剂的分子结构,药物组成,生产工艺等方面都有显著不同,因此药物作用机制,临床疗效和副作用上并不完全一样,不能随意互换替代。为了避免不必要的风险,无论是O药还是别的免疫药,个人还是建议大家遵循指南推荐,按照药物获批适应症,规范化地进行肿瘤免疫治疗。这样才能最好地从治疗中获益,实现延长生存期,提高生活质量的目标。

 

参考文献:

1:http://www.cfchina.org.cn/list.php?catid=439

2:Nivolumab Versus Docetaxel in a Predominantly Chinese PatientPopulation With Previously Treated Advanced Non-Small Cell Lung Cancer:CheckMate 078 Randomized Phase III Clinical Trial.J Thorac Oncol. 2019 Jan 16.

本文转自:菠萝因子


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