近日，北京阅微基因技术股份有限公司（以下简称“阅微基因”）昌平实验室顺利通过中国合格评定国家认可委员会（CNAS）实验室/检测机构年审，并完成细胞种属污染检测扩项。新增能力范围已正式生效。

自2023年，STR鉴定项目率先取得CNAS认证以来，阅微基因依托更严格的质量管理体系，为诸多企业用户的研发生产提供了可靠的数据支持，已协助多家企业完成中国NMPA及美国FDA的临床试验批准。此次细胞种属污染检测扩项成功，意味着阅微在细胞身份鉴别领域的专业实力再攀新阶。 

细胞种属污染鉴定

 2025版中国药典新增了细胞种属鉴别的指导原则（通则3430），第一法即为多重PCR法。其中明确写明“多重PCR法系通过扩增动物细胞线粒体细胞色素b、细胞色素氧化酶I(COX I)或细胞色素氧化酶Ⅱ(COXⅡ)基因，鉴别细胞种属来源。本法适用于猪、人、猫、中国仓鼠、恒河猴、非洲绿猴、大鼠、犬、小鼠和牛的细胞种属鉴别。”除药典推荐的琼脂糖凝胶电泳法外，也明确写到“可采用核酸分析仪进行扩增产物分析……也可使用经验证后的商品化试剂盒进行核酸扩增、可根据试剂盒说明书操作。” 

阅微基因种属污染鉴定

阅微基因细胞种属污染鉴定检测/试剂盒，采用多重荧光PCR-毛细管电泳检测技术，在完全覆盖通则3430检测物种范围的基础上，参考国内外标准，额外增加了叙利亚仓鼠，兔，马，绵羊，山羊五个物种。通过对共计15种常见哺乳动物细胞系的线粒体COX I基因设计物种特异性引物，可实现对其种属来源及种属间交叉污染的鉴定。与琼脂糖凝胶电泳相比，使用毛细管电泳（核酸分析仪）进行数据分析，图谱直观可读，无需额外比对便可一眼判别种属信息。

15个物种阳性质控品检测结果图 

该方法经全面验证，单物种检出限0.1 ng/μL，污染鉴别率达到1%。

现在，从“种内污染”到“种属间污染”，阅微基因亮证明志，誓为实验室细胞安全提供强有力的保障。

阅微基因细胞质控服务

作为在国内最先推出细胞鉴定服务的公司之一，阅微基因已在细胞身份鉴别项目积累了丰富的经验，与国内各大细胞库深度合作。除人源细胞STR鉴定和种属污染检测外，还提供细胞形态、染色体核型分析、小鼠及Vero细胞STR鉴定、DNA条形码体系开发等相关检测及细胞库检定全套业务，年度服务领域用户200余家。

今年，在用户的信任基础上，阅微基因本着精益求精的初衷，结合二代、三代高通量测序技术，进一步推出干细胞遗传稳定性、细胞插入位置检测及细胞单克隆源性分析。现正热促中，在本文留言即可领取优惠！ 

关于中国合格评定国家认可委员会资质认证（CNAS）

中国合格评定国家认可委员会（CNAS）由国家认证认可监督管理委员会批准设立并授权的国家认可机构，是我国目前唯一的，也是最权威的实验室评审机构。在其认可范围内，检验检测机构所出具的检测报告具有国际公信力和权威性。CNAS认证已被72个国家、3个联合经济体、5个区域组织集团承认。CNAS认证是在上述国家或区域中开展生物创新药申报检测业务的前提。持有CNAS 证书的第三方检测机构出具的检测报告具有国际认可的公信力和权威性。 

关于阅微基因

北京阅微基因技术股份有限公司（证券简称：阅微基因，证券代码：873723.NQ）主要从事多基因联检产品的研发、生产和销售业务，并基于中等通量基因检测技术平台为客户提供技术服务及创新解决方案。阅微基因产品及服务广泛应用于法庭科学、临床医学、工农业等领域。 阅微基因工业事业部专责企业用户，帮助用户解决从研发、生产、质量检验、到临床试验全流程的基因分子技术需求，服务模式包含项目设计、技术服务及成品试剂盒销售。在生物制药领域，阅微基因定位为“懂测序的专业第三方质控服务商”，聚焦CGT领域，提供高质量、创新的细胞质量与安全性检测项目、核酸分子检测中心实验室服务以及外源残留/污染快检试剂盒的研发生产。