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FDA加速批准首个乳腺癌免疫治疗药物
近几年肿瘤免疫治疗发展迅速，多款免疫治疗药物获批上市，但对于乳腺癌的免疫治疗却鲜有成果。近日，FDA加速批准Atezolizumab联合…
国家卫健委正式公开起草基因编辑新规
2018年末，“基因编辑婴儿”事件引起轩然大波。近日，国家卫健委正式公开起草《生物医学新技术临床应用管理条例（征求意见稿）》，…
阅微基因获得中关村国家自主创新示范区提升创新能力优化创新环境支持资金
近日，经中关村管委会2019年第4次主任专题会审议，根据《中关村国家自主创新示范区提升创新能力优化创新环境支持资金管理办法》（…
北京成为注册人制度试点，可委托京津冀生产
一直以来，我国医疗器械监管政策实行产品注册和生产许可“捆绑”的模式，医疗器械产品上市必须由自己研发和生产，委托生产只允许双…
【细胞|喜报】阅微基因细胞鉴定服务完成10000例检测
自阅微基因细胞鉴定服务上线以来，已服务超过24个省份共计240多家单位，客户覆盖合作细胞库、干细胞存储及治疗公司、医院、大学、…
三款PD-L1抗体在我国进入注册申请，PD-L1抗体试剂的审评有何挑战？
在肿瘤临床治疗中，PD-1/PD-L1抑制剂治疗的获益程度与肿瘤患者PD-L1表达存在相关性。PD-L1表达检测在临床属于急需产品，但在我国尚…
国家癌症中心发布2019年全国癌症报告
近日，国家癌症中心发布了最新一期的全国癌症统计数据，报告从恶性肿瘤发病率、死亡率和癌谱的构成等方面做了详细的分析。由于全国…
O药援助项目方案正式出炉，这10个问题应该知道！
作为第一个在中国大陆上市的免疫药物，O药（Opdivo）的定价和患者援助项目细节一直是大家关注的热点。近日，中国癌症基金会正式公…
