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阅微好课|载体带来的安全性问题不容忽视,阅微课堂与您分享“慢病毒插入位点检测技术与应用”

【2022-09-06】

        慢病毒为反转录病毒中的一属,用于基因治疗产品有许多优点,其对分裂细胞和非分裂细胞均具有感染能力,并可以将外源基因有效地整合到宿主染色体上,从而达到持久性表达。但同时也存在安全性问题,包含慢病毒DNA插入或插入位置邻近的原癌基因/抑癌基因,可能导致肿瘤发生,以及在生产过程中可能产生具有复制能力的慢病毒。


        我国在2021年连续出台的四部相关基因治疗产品指导原则:《基因治疗产品非临床研究与评价技术指导原则(试行)》、《基因修饰细胞治疗产品非临床研究技术指导原则(试行)》、《基因治疗产品长期随访临床研究技术指导原则(试行)》、《嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)治疗产品申报上市临床风险管理计划技术指导原则》中都指出评估插入突变(插入位点、插入拷贝数等)引起的遗传毒性风险,鉴定/表征基因组整合位点至关重要。


阅微好课|载体带来的安全性问题不容忽视,阅微课堂与您分享“慢病毒插入位点检测技术与应用”


        9月7日下午15:00,阅微基因联合露森课堂就“慢病毒插入位点检测技术与应用”专题与您进行线上分享。精彩内容,不容错过。



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