慢病毒为反转录病毒中的一属，用于基因治疗产品有许多优点，其对分裂细胞和非分裂细胞均具有感染能力，并可以将外源基因有效地整合到宿主染色体上，从而达到持久性表达。但同时也存在安全性问题，包含慢病毒DNA插入或插入位置邻近的原癌基因/抑癌基因，可能导致肿瘤发生，以及在生产过程中可能产生具有复制能力的慢病毒。

        我国在2021年连续出台的四部相关基因治疗产品指导原则：《基因治疗产品非临床研究与评价技术指导原则（试行）》、《基因修饰细胞治疗产品非临床研究技术指导原则（试行）》、《基因治疗产品长期随访临床研究技术指导原则（试行）》、《嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）治疗产品申报上市临床风险管理计划技术指导原则》中都指出评估插入突变（插入位点、插入拷贝数等）引起的遗传毒性风险，鉴定/表征基因组整合位点至关重要。